印度仿制药靠疫情大卖,中国差哪儿呢?
中国在仿制药领域与印度存在差距,主要体现在费用 、市场政策、产业规模和历史发展路径等方面 ,且中国在仿制药发展上更注重合规性,而非单纯追求市场扩张。
仿制药:费用通常不到原研药的1/5,甚至更低 。因为仿制药省去了大量的研发成本和临床试验费用 ,只需进行生物等效性研究,所以在费用上具有明显优势。质量和疗效根据世界卫生组织(WHO)的定义,仿制药是一种医药产品 ,通常用来与原研药互换使用。
关于辉瑞在中国市场的情况药品销售情况在新冠XBB病毒传入中国后,受美国宣传和部分公知推动,国人对相关药物需求增加 。近来有两种美国药得到批准,其中辉瑞Paxlovid在中国出现“大卖”节奏 ,无论是直接购买还是印度代购,需求都很旺盛。
019年,日达仙中国区收入达149亿元 ,赛生医药超过80%的收入以及15亿元净利润主要由日达仙贡献。同时,胸腺法新也吸引了国内众多仿制药企涌入,截至近来 ,国内上市的仿制药已多达14款,2019年胸腺法新市场规模超20亿元 。
辉瑞新冠口服药授权国内仿制,这些企业入围!国内研发进展如何?
家中国企业获准生产辉瑞新冠口服药仿制药,同时国内药企正积极推进自主研发 ,部分药物已进入临床研究阶段。
辉瑞新冠口服药Paxlovid进入中国市场,国内药企相关产品上市进程加速,且部分企业已通过合作或自主研发参与全球供应链竞争。
家中国药企虽获仿制辉瑞新冠特效药许可 ,但因协议限制药物仅供出口、不能在国内销售使用。具体分析如下:协议覆盖范围有限药品专利池(MPP)与35家公司签署协议,允许仿制生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦/利托那韦(帕克斯洛维德),中国有5家药企进入名单 。

上海封控:九期一全球III期临试暂停,全球医院造影剂供应短缺
上海封控导致绿谷制药“九期一 ”世界多中心Ⅲ期临床试验暂停,同时全球医院出现造影剂供应短缺现象。具体内容如下:绿谷制药“九期一”世界多中心Ⅲ期临床试验暂停暂停原因:据Endpoints报道 ,上海近日疫情封控措施导致供应中断,绿谷制药暂停其阿尔茨海默病(AD)治疗药物甘露特钠胶囊(九期一)世界多中心Ⅲ期临床试验。
其中3期临床试验由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织的全国34家三级甲等医院开展,共完成了818例受试者的服药观察 。整个临床试验由全球最大的新药研发外包服务机构艾昆纬负责管理。








